执业药师职业资格考试2020年药事科目实战单选题

1.以下属于不准零售的药品是(B)

A.第二类精神药品

B.医院制剂

C.戒毒药品

D.医疗毒性中药

E.处方药

2.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

A 西药四类

B 中药四类

C 中药二类

D 中药三类

E 中药一类

3.以下与GMP的规定不相符的是(E)

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

4.药品质量的检验方法选择原则是(E)

A.“安全、先进、经济、合理”的原则

B.“合理、安全、简单、快速”的原则

C.“准确、简便、合理、快速”的原则

D.“先进、安全、合理、快速”的原则

E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

5.我国对药品名称有关规定，错误的是(E)

A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

B.必须用中文显著标示

C.对过去习惯药名，不要轻易改动

D.不能用政治性名词命名

E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

6.药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准，发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

7.我国制定药品标准的原则是(A)

A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素

B 以国外最先进的药品标准为准

C 保证用药安全有效

D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

E 尽可能采用最先进的检验方法

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有(C)

A.专用许可证明

B.检验报告书

C.质量合格标志

D.注册商标

E.使用说明书

9.以下属于可以零售的药品是(B)

A.放射性药品

B.戒毒辅助药

C.麻醉药品

D.第一类精神药

E.瞿粟壳

10.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

11.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

A.相互作用产生的不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良的反应

D.所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

12.我国现行的药品质量标准是：(C)

A.部颁标准

B.药品标准

C.中华人民共和国药典

D.英国药典

E.国际药典

13.药品注册内容不含(C)

A.药品名称

B.药品包装

C.药品广告

D.药品标签、说明书的内容

E.药品质量标准

14.与“药学服务”概念不符的是(A)

A.药学人员全心全意为人民服务

B.又叫药学保健

C.以病人为中心的一种服务模式

D.高于临床药学的新概念

E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

15.生产药品所需的原料、辅料，必须符合：(D)

A. 食用要求

B. 生产要求

C. 制剂要求

D. 药用要求

E. 质量要求

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